Ротавірусна інфекція Це одна з тих речей, які майже всі батьки стикаються на власному досвіді: сильна діарея, блювота, лихоманка та часто потреба в лікарні для внутрішньовенного вливання. Хоча смертельні випадки від цього вірусу в Іспанії трапляються рідко, кількість госпіталізацій та випробувань, через які проходять діти та їхні родини, дуже висока, особливо в перші кілька років життя.
Вакцина проти ротавірусу Ситуація докорінно змінилася в багатьох країнах, що значно зменшило кількість випадків тяжкого гастроентериту та госпіталізацій. В Іспанії він тепер є частиною загального календаря вакцинації протягом усього життя, узгодженого Міжтериторіальною радою, і практично всі автономні спільноти фінансують його для всіх немовлят (з незначними регіональними відмінностями в темпах впровадження). Давайте детальніше розглянемо, що таке ротавірус, які вакцини існують, як вони вводяться, які побічні ефекти вони можуть викликати та що рекомендується для особливо вразливих груп, таких як недоношені діти.
Що таке ротавірус і які захворювання він викликає?
Ротавірус – це дуже заразний вірус Він викликає гострий гастроентерит, особливо у немовлят та дітей віком до 5 років. Під мікроскопом він нагадує маленьке колесо (звідси й назва) та належить до родини Reoviridae. Існує кілька груп (A, B, C, D, E, F та G), але лише групи A, B та C інфікують людей; група A відповідає за переважну більшість випадків.
В Іспанії ротавірус є основною причиною гострого гастроентериту Ротавірус може спричинити зневоднення у дітей віком до 5 років і є важливою причиною госпіталізації. Він вражає переважно дітей віком від 6 до 24 місяців, хоча практично всі маленькі діти перенесли принаймні одну ротавірусну інфекцію до 2 років. Чим молодша дитина, тим більший ризик тяжкого захворювання, що потребує госпіталізації.
Найпоширеніший спосіб передачі – фекально-оральний.Вірус передається з фекаліями інфікованої людини до рота іншої людини, або через прямий контакт (забруднені руки), або через забруднені предмети та поверхні (іграшки, пеленальні столики, дверні ручки, столи), або через воду, або через тісний контакт між дітьми, наприклад, у дитячих садках та дошкільних закладах. Вірус стійкий: він може виживати протягом кількох днів на сухих поверхнях, а також на руках, якщо їх ретельно не мити.
Інкубаційний період зазвичай короткийІнкубаційний період становить від 24 до 72 годин від моменту зараження до появи симптомів. Після цього починаються епізоди гастроентериту, які зазвичай тривають від 3 до 7 днів, хоча в деяких випадках вони можуть тривати до 2-3 тижнів, особливо у дітей з ослабленою імунною системою.
Типові симптоми ротавірусної інфекції Це сильне блювання, рясна водяниста діарея (іноді більше 10-20 випорожнень на день), лихоманка та біль у животі. Якщо у вашої дитини У моєї дитини гастроентерит.Зверніться до посібника, щоб дізнатися, як діяти далі. Найчастішим і найнебезпечнішим ускладненням є зневоднення, яке може супроводжуватися електролітним дисбалансом (змінами рівня натрію, калію тощо) і навіть неврологічними ускладненнями у найважчих випадках. Значна кількість дітей потребує госпіталізації для внутрішньовенного введення рідини та ретельного спостереження.
Вплив на недоношених дітей та вразливі групи
Недоношені новонароджені особливо вразливі до ротавірусу. Народжені передчасно, вони отримали менше материнських антитіл через плаценту і часто рідше годують грудьми, що також знижує їхній захист від травних інфекцій.
Ризик тяжкого ротавірусного захворювання у недоношених дітей Ризик явно вищий, ніж у доношених дітей. У цих дітей частіше трапляються тяжке зневоднення, кривавий стілець та такі ускладнення, як некротичний ентероколіт. Дослідження показали, що чим менша вага при народженні, тим вищий рівень госпіталізації з приводу ротавірусної діареї в перші місяці життя, і цей підвищений ризик зберігається навіть після неонатального періоду.
Спалахи захворювання описані у відділеннях новонароджених. Ротавірусний гастроентерит є поширеним явищем, яке іноді вражає значну кількість госпіталізованих немовлят. За оцінками, приблизно чверть вірусних спалахів у цих відділеннях спричинені ротавірусом, а недоношеність є одним з основних факторів ризику.
Тому недоношені діти, народжені до 32 тижнів Немовлята гестаційного віку та діти з дуже низькою вагою (<1.500 г) вважаються пріоритетною групою для профілактики інфекції, включаючи ранню вакцинацію, коли це дозволяє їхній клінічний стан.
Вакцинація від ротавірусу: види доступних вакцин
Наразі в Європі та Іспанії дозволено дві вакцини проти ротавірусу.Обидві є живими атенуйованими вірусними вакцинами, що вводяться виключно перорально (у рідкій або крапельній формі): Rotarix та RotaTeq. Їх не вводять ін'єкційно, їх п'ють.
Ротарікс (GlaxoSmithKline) – це моновалентна вакцина на основі людського штаму ротавірусу. Стандартний графік вакцинації складається з двох доз. У багатьох іспанських графіках імунізації вакцина вводиться у віці двох та чотирьох місяців з мінімальним інтервалом між дозами чотири тижні. Rotarix дозволяє розпочати вакцинацію вже у віці шести тижнів, а першу дозу можна вводити до 19 тижнів, хоча відкладення не рекомендується.
RotaTeq (MSD) – це п’ятивалентна вакцина, виготовлена з реасортантів людини та великої рогатої худоби, яка захищає від кількох серотипів ротавірусу. Її схема вакцинації складається з 3 доз з мінімальним інтервалом 4 тижні. Першу дозу можна вводити з 6-тижневого віку та не слід починати пізніше 12 тижнів.
Обидві вакцини продемонстрували подібну ефективність у профілактиці тяжкої ротавірусної діареї у клінічних випробуваннях. На практиці рекомендується завершувати весь курс лікування одним і тим самим продуктом, коли це можливо, але якщо це неможливо (наприклад, тому що невідомо, який продукт був використаний першим або недоступний), допускаються змішані схеми, і в цьому випадку завжди призначають 3 дози, дотримуючись максимального віку, зазначеного в інформації про продукт.
В Іспанії вакцина спочатку фінансувалася лише Для недоношених дітей віком до 32 тижнів гестації, які вважаються групою високого ризику. Завдяки включенню до стандартного календаря вакцинації протягом усього життя, більшість автономних громад почали фінансувати її для всіх немовлят, розширюючи переваги для населення та зменшуючи циркуляцію вірусу в громаді.
У якому віці роблять вакцину проти ротавірусу?
Вакцинацію від ротавірусу слід розпочинати якомога ранішеПочинаючи з 6-тижневого віку. Дуже важливо не зволікати, оскільки існує максимальний віковий ліміт як для початку, так і для завершення серії доз, головним чином через дещо підвищений ризик інвагінації при пізнішому введенні.
Для Rotarix перша доза Рекомендується проводити вакцинацію у віці від 6 до 12 тижнів, але за необхідності її можна продовжити до 19 тижня. Серію з 2 доз слід завершити до 24 тижнів (майже 6 місяців). Дуже зручний час часто буває вводити одночасно з ін'єкційними вакцинами, що вводяться у 2 та 4 місяці.
Для RotaTeq, серії з 3 доз Вона також починається між 6 та 12 тижнями життя та має бути завершена до 33 тижнів (приблизно 8 місяців). Дози вводяться з інтервалом щонайменше 4 тижні, що ідеально вписується у стандартний графік вакцинації дітей.
У випадку госпіталізованих недоношених дітейРекомендація наукових товариств, таких як Іспанська асоціація педіатрії (AEP) та Іспанське товариство неонатології, полягає в тому, щоб починати вакцинацію відповідно до хронологічного віку (не скоригованого), навіть під час госпіталізації, якщо дитина клінічно стабільна та немає протипоказань.
Якщо досягнуто вікової межі для першої дози А якщо дитина все ще госпіталізована, пріоритет надається введенню вакцини безпосередньо у відділенні новонароджених, щоб не втратити можливості. Затримка введення вакцини до виписки може призвести до того, що дитина перевищить максимальний вік і залишиться невакцинованою, що часто трапляється, якщо пройти занадто багато часу.
Як вводиться ротавірусна вакцина?
Ротавірусну вакцину завжди вводять перорально.Його дають у вигляді розчину або суспензії, яку дитина ковтає. Його не вводять у вигляді ін’єкцій. Його повинні вводити медичні працівники в акредитованому центрі вакцинації, а не вдома, оскільки важливо забезпечити правильність введення та належним чином зафіксувати дозу.
Бажано використовувати один і той самий препарат протягом усієї серії вакцинації. (Rotarix або RotaTeq), оскільки вони стандартно не є взаємозамінними. Якщо з якоїсь причини їх комбінують, вводять загалом 3 дози, дотримуючись мінімальних інтервалів та максимального віку для введення.
Якщо дитина відригує або блює одразу після отримання вакциниМедичний працівник оцінить, чи потрібна повторна доза. Інформація про продукт та клінічний досвід допомагають у прийнятті цього рішення в кожному окремому випадку.
Необов'язково змінювати свій раціон До або після вакцинації: грудне вигодовування або годування сумішшю можна продовжувати у звичайному режимі. Дослідження показали, що грудне вигодовування не знижує ефективність вакцини Rotarix, тому його не слід припиняти або відкладати.
У немовлят, що годуються через назогастральний зондЯк іноді буває у госпіталізованих недоношених дітей, вакцину можна вводити через зонд для годування, а потім дати невелику кількість фізіологічного розчину або молока, щоб забезпечити її потрапляння у шлунок.
Вводяться разом з іншими дитячими вакцинами
Вакцини проти ротавірусу повністю сумісні з рештою вакцин у календарі щеплень дітей. Їх можна вводити під час одного візиту та без необхідності встановлення спеціальних інтервалів зі звичайними ін'єкційними вакцинами (дифтерія, правець, кашлюк, гемофільна інфекція типу b, поліомієліт, гепатит B, пневмокок, менінгокок C тощо).
Насправді, часто практично спочатку ввести пероральну вакцину. Вводять ротавірусну вакцину, а потім ін’єкційні вакцини, все в один прийом. Оскільки ці пероральні вакцини містять значну кількість сахарози (цукру), вони іноді можуть мати легкий знеболювальний ефект, якщо їх приймати безпосередньо перед ін’єкціями, що трохи полегшує процес для дитини.
Вакцину також можна вводити паралельно з іншими препаратами. такі як переливання крові або препарати крові, що містять антитіла, без необхідності робити перерви між введеннями. Не було показано, що ці препарати знижують імунну відповідь проти ротавірусу.
Важливо вести облік кожної введеної дози у картці вакцинації або відповідному електронному записі, із зазначенням використаної вакцини, дати та віку дитини. Цей запис є критично важливим, якщо в майбутньому розглядаються змішані графіки вакцинації або якщо переглядається історія вакцинації.
Чому важливо зробити щеплення від ротавірусу?
Головна мета вакцини проти ротавірусу Це робиться для того, щоб уникнути важких випадків гастроентериту, які потребують госпіталізації немовляти, і таким чином зменшити страждання, ускладнення та втрату робочих днів для батьків або опікунів.
Майже всі вакциновані діти захищені порівняно з важкою діареєю, спричиненою ротавірусом. Легка інфекція все ще може виникати, але зазвичай із симптомами, які набагато легше контролювати вдома, з меншим ризиком зневоднення та меншою ймовірністю потреби у внутрішньовенному введенні рідини.
У недоношених дітей та дітей з низькою вагою при народженніДослідження показали ефективність та безпеку, порівнянні з такими у доношених дітей. Клінічні випробування вакцин Rotarix та RotaTeq у недоношених дітей продемонстрували високі показники сероконверсії (відповіді антитіл) та помітне зниження кількості госпіталізацій та звернень до відділень невідкладної допомоги з приводу ротавірусного гастроентериту.
На рівні населення, повсюдна вакцинація Це зменшує циркуляцію вірусу та стримує спалахи, зокрема в таких закладах, як дитячі садки, установи догляду за дітьми та лікарні. Цей ефект «колективного імунітету» допомагає навіть тим, хто не вакцинований або має ослаблену імунну систему.
В Іспанії, Іспанська асоціація педіатріїІспанська асоціація вакцин та імунізації (AEFI) через свій Консультативний комітет з вакцин та імунізації рекомендує повсюдну вакцинацію всіх немовлят проти ротавірусу. Крім того, разом з Іспанським товариством неонатології вона наголошує, що недоношені діти, народжені до 32 тижнів вагітності, є пріоритетною групою, яку слід вакцинувати негайно, навіть під час госпіталізації, якщо дозволяє їхній клінічний стан.
Ефективність та безпека для недоношених дітей: що кажуть дослідження
Клінічні випробування препарату Ротарикс у недоношених дітей У дослідженні взяли участь понад тисячу немовлят гестаційним віком від 27 до 36 тижнів. Після двох доз приблизно у 86% з них виникли антитіла IgA проти ротавірусу, що дуже схоже на показник у доношених дітей. Частота побічних ефектів була порівнянною між вакцинованою групою та групою плацебо.
За допомогою RotaTeq було досліджено понад 2.000 недоношених дітей. У специфічних пост-хок аналізах великих досліджень ефективності у цих дітей спостерігалося майже 100% зниження кількості госпіталізацій з приводу ротавірусного гастроентериту порівняно з плацебо та зниження кількості звернень до відділень невідкладної допомоги понад 90%. У підгрупі, детально проаналізованій на предмет безпеки, частота побічних ефектів була подібною у вакцинованих та невакцинованих дітей.
Важливо: У цих дослідженнях не було описано жодного випадку Інвагінація кишечника у недоношених дітей є однією з класичних проблем, пов'язаних з цією вакциною. Спостереження в цій групі також не виявили значного збільшення цієї проблеми.
Демографічні дослідження в різних країнах (Сполучені Штати, Франція, Канада тощо) підтвердили, що вакцинація недоношених дітей та дітей з відповідними патологіями травлення (такими як кишкова недостатність або попередній некротичний ентероколіт) має хороший профіль переносимості, що значно зменшує госпіталізації з приводу ротавірусної інфекції без збільшення серйозних подій, пов'язаних з вакциною.
У великій когорті з понад 1,6 мільйонами вакцинаційЗниження кількості госпіталізацій з ротавірусною інфекцією спостерігалося понад 90% у дітей з нормальною вагою, а також у дітей з низькою та дуже низькою вагою. Зниження кількості госпіталізацій з будь-яким типом гострого гастроентериту також було значним у всіх вагових групах.
Передача вірусу вакцини в лікарнях та неонатальних відділеннях
Поширена проблема в неонатології Це стосується можливої передачі вірусу вакцини від вакцинованої недоношеної дитини іншим госпіталізованим дітям, оскільки ослаблений вірус тимчасово виділяється з фекаліями. Однак, наявні дослідження показують, що цей ризик дуже низький.
У кількох відділеннях інтенсивної терапії новонароджених У дослідженні, проведеному в Канаді та Сполучених Штатах, порівнювали частоту внутрішньолікарняних інфекцій, спричинених ротавірусом, до та після запровадження вакцинації недоношених дітей під час госпіталізації. Дані показують, що рівень внутрішньолікарняних інфекцій не зростає, а навіть знижується після початку вакцинації.
У дослідженнях з використанням посівів калу та ПЛР У зразках вакцинованих новонароджених та їхніх невакцинованих сусідів по кімнаті не було виявлено геному вірусу вакцини, що підтверджує ідею про рідкість горизонтальної передачі. Серед сотень зібраних зразків лише дуже невелика кількість дала позитивний результат на ротавірус, і майже завжди у самих вакцинованих осіб.
Сучасний підхід багатьох наукових товариств Завдяки дотриманню належних гігієнічних заходів (миття рук, носіння рукавичок та халатів під час зміни підгузків, а також обережному поводженню з відходами), ймовірність того, що вірус вакцини спричинить захворювання у інших дітей у відділенні, мінімальна. Навіть було висловлено припущення, що у малоймовірному випадку передачі вірусу, найімовірніше, це викличе легку імунну відповідь, а не важке захворювання.
З цієї причини такі організації, як ESPID Європейське товариство дитячих інфекційних захворювань (ESP) та органи охорони здоров'я в таких країнах, як Велика Британія та Австралія, рекомендують вакцинацію недоношених дітей відповідно до їхнього хронологічного віку, включаючи госпіталізованих дітей, за умови їх клінічної стабільності та дотримання стандартних заходів контролю інфекцій.
Запобіжні заходи та гігієна після вакцинації
Після введення ротавірусної вакциниОсобливо протягом двох тижнів після кожної дози рекомендується вживати додаткових гігієнічних заходів під час використання підгузків, як вдома, так і в лікарні.
Ретельне миття рук з милом і водою Прання підгузків після кожної зміни підгузка є ключовим заходом для запобігання можливій передачі вірусу вакцини іншим, особливо особам з ослабленою імунною системою (хворі на рак, реципієнти трансплантатів тощо). Використання дезінфікуючих засобів для рук на спиртовій основі може бути доповненням, але воно не замінює миття рук, якщо є видимі забруднення.
Для госпіталізованих недоношених дітей рекомендується Застосовуйте контактну ізоляцію приблизно протягом 14 днів після введення вакцини: одягайте халат та рукавички під час контакту з дитиною, будьте особливо обережні під час утилізації підгузків та ретельно мийте руки до та після дотику до дитини або її оточення.
Якщо вакциновану дитину повторно госпіталізують до відділення новонароджених Протягом двох тижнів після вакцинації ці запобіжні заходи щодо контакту необхідно дотримуватися до 14 днів після введення дози. Цей протокол є запобіжним заходом, хоча наявні дані не підтверджують спалахи, спричинені вакцинними штамами.
Вдома достатньо дотримуватися належної гігієни дотримання розпорядку: зміна підгузків на поверхні, яку легко мити, миття рук, запобігання контакту з підгузками без захисту дуже маленькими братами та сестрами або людьми з ослабленим імунітетом, а також регулярне очищення іграшок та предметів, які можуть забруднитися фекаліями.
Які побічні ефекти вакцини проти ротавірусу?
Як і будь-яка інша вакцина, вакцина проти ротавірусу може викликати побічні ефекти.Хоча переважна більшість із них є легкими та тимчасовими, найпоширенішими реакціями є дратівливість, легка діарея, посилене випорожнення кишечника, деяке блювання та помірна лихоманка протягом одного або двох днів.
Набагато рідкіснішим способом Повідомлялося про випадки бронхоспазму, кропив’янки або інших алергічних реакцій. Існує дуже мала ймовірність того, що вакцина може бути пов’язана зі специфічним типом кишкової непрохідності, яка називається інвагінацією, особливо протягом першого тижня після першої або другої дози.
Очікуваний додатковий ризик інвагінації Згідно з великими дослідженнями, проведеними у Сполучених Штатах, частота гастроентериту коливається від 1 випадку на 20 000 до 1 випадку на 10 000 вакцинованих дітей. Це серйозне ускладнення, яке часто вимагає госпіталізації та навіть хірургічного втручання, але його частота дуже низька порівняно з кількістю випадків тяжкого гастроентериту, яким запобігли завдяки вакцинації.
Батькам слід звернути увагу на певні тривожні ознаки Після вакцинації: сильний біль у животі, що виникає періодично (дитина згортається калачиком, дуже голосно плаче, а потім заспокоюється), багаторазове блювання, кров або слиз у калі, помітне здуття живота, висока температура або прояви крайньої слабкості, сонливість або аномальна дратівливість.
Якщо є підозра на інвагінацію Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які серйозні проблеми, вам слід негайно звернутися до педіатра, звернутися до відділення невідкладної допомоги або зателефонувати за місцевим номером екстреної допомоги. Вам також слід повідомити про будь-які ознаки важкої алергічної реакції (утруднене дихання, набряк обличчя або горла, сильна кропив’янка, сильне запаморочення).
Протипоказання та ситуації, в яких потрібна особлива обережність
Ротавірусну вакцину не слід вводити Ця вакцина не призначена для дітей, які мали тяжку алергічну реакцію (анафілаксію) після попередньої дози цієї вакцини або які мають тяжку алергію на будь-який з її компонентів. Типовими ознаками анафілаксії є поширений свербіж, набряк обличчя або язика та утруднене дихання.
Також протипоказано, якщо дитина раніше хворіла Інвагінація кишечника або дитина народилася з кишковою мальформацією, яка призводить до такого типу непрохідності. У цих випадках теоретичний ризик рецидиву вважається занадто високим.
Будучи живою атенуйованою вакциноюЙого не слід призначати дітям з тяжким комбінованим імунодефіцитом (ТКІД/ТКІД) або іншими дуже тяжкими імунодефіцитами, при яких імунна система не може адекватно контролювати інфекції, навіть ті, що спричинені ослабленими вірусами. В інших випадках імуносупресії (хіміотерапія, імуносупресанти, високі дози кортикостероїдів) співвідношення ризику та користі оцінюється індивідуально.
Вакцинацію зазвичай відкладають, якщо у дитини діарея. або активне блювання під час прийому, або якщо у вас гостра інфекція з високою температурою. Легка застуда або інші незначні захворювання зазвичай не є причиною для його відкладення, але завжди гарною ідеєю буде обговорити це з педіатром або медичним працівником, який вводить вакцини.
У дітей матерів, які отримували певні імуносупресанти (таких як моноклональні антитіла) протягом другого або третього триместру вагітності, педіатру рекомендується індивідуально оцінити доцільність вакцинації проти ризику тяжкого ротавірусного захворювання.
Офіційні рекомендації та програми вакцинації
Іспанська асоціація педіатрії через свій Консультативний комітет з питань вакцинаціїРекомендується повсюдна вакцинація всіх немовлят проти ротавірусу, не обмежуючи її групами ризику. Для недоношених дітей віком до 32 тижнів вакцинація, що фінансується державою, прямо рекомендується як група ризику, включаючи проведення під час госпіталізації, якщо це необхідно.
У Мадридській агломерації з 1 жовтня 2024 рокуРекомендації щодо вакцинації було розширено, щоб охопити всіх немовлят, народжених 1 серпня 2024 року або пізніше, за схемою дводозового щеплення Rotarix у 2 та 4 місяці, що фінансується в рамках довічного календаря вакцинації. Мета полягає в запобіганні інфекції у немовлят та дітей віком до 5 років та зменшенні кількості госпіталізацій.
Інші країни та міжнародні організації (такі як ACIP у Сполучених Штатах, NACI в Канаді, ESPID в Європі або австралійська влада) погоджуються щодо корисності вакцинації недоношених дітей і що загалом ризик передачі вірусу вакцини дуже низький за умови дотримання звичайних гігієнічних заходів.
У деяких регіонах нюанси все ще існують. Щодо того, чи вакцинувати недоношених дітей під час госпіталізації, чи чекати до виписки, загальна тенденція, особливо в Європі, полягає в тому, щоб скористатися перебуванням у лікарні, щоб уникнути пропуску вікового віку та забезпечити захист найбільш вразливих дітей.
У всіх випадках ротавірусні вакцини необхідно зберігати Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від світла місці, в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, не заморожуючи. Після відкриття їх слід негайно вжити та викинути, якщо вони не використані.
Якщо у вас є якісь питання щодо інструкцій (тип вакцини, максимальний вік, сумісність з іншими ліками, використання змішаних схем тощо), найрозумніше проконсультуватися з педіатром, дитячою медсестрою або фармацевтом, які можуть переглянути оновлений технічний паспорт та офіційні рекомендації, що діють у кожній автономній спільноті.
Вакцинація від ротавірусу Він зарекомендував себе як один з найефективніших засобів для запобігання тяжкому гастроентериту та госпіталізацій у немовлят, з дуже сприятливим профілем безпеки навіть у недоношених дітей, очевидним впливом на зменшення спалахів та ключовою роллю, що доповнює основні щоденні гігієнічні заходи.
